з 06.03.2018 по 06.03.2023 06.03.2018, припинено 20.01.2023
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1040 від 05.05.2020 →змінилось на № 60 від 16.01.2021
Без змін: 12 полів
Назва
НАМІБОР®
МНН
Bortezomib
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 3,5 мг у флаконі; по 1 флакону у пачці
Склад діючих речовин
1 флакон містить бортезомібу ангідрид 3,336 мг, що відповідає бортезомібу 3,5 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01XX32
Виробник
онкомед мануфактурінг а.с., Чеська Республіка (виробництво, пакування, контроль при випуску серій)
ГЕ Фармасьютікалс Лтд, Болгарія (вторинне пакування)
Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія (фізичні/хімічні та мікробіологічні випробування при випуску серій, випуск серій)
Сінтон, с.р.о., Чеська Республіка/Чеська Республіка ((фізичні/хімічні випробування при випуску серій, випуск серій)/АЙТЕСТ плюс, с.р.о. (мікробіологічні випробування при випуску серій))
Квінта-Аналітіка с.р.о., Чеська Республіка/Німеччина ((фізичні/хімічні випробування при випуску серій)/Лабор Л+С АГ)
Заявник
АТ "Фармак", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 3,5 мг, пачка, 1, 1
