Порівняння версій

МОНТЕЛУКАСТ, РП UA/16207/02/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
таблетки, таблетки жувальні по 4 мг; in bulk: мг in bulk: по 42 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; пакеті in bulk: по 31 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; пакеті in bulk: по 23 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; пакеті in bulk: по 17 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; пакеті in bulk: по 13 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; пакеті in bulk: по 10 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; пакеті in bulk: по 7 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; пакеті in bulk: по 6 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті (*допустиме *допустиме відхилення ±15%) ±15 %
Виробник
Саніко Н.В., Бельгія (всі стадії виробництва за винятком випуску серій) Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія (виробництво, аналіз та випуск серій)
Термін дії РП
необмежений, з 09.08.2017 по 09.08.2022 16.05.2022

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1980 від 28.08.2020 змінилось на № 34 від 12.01.2026
Без змін: 6 полів
Назва
МОНТЕЛУКАСТ
МНН
Montelukast
Склад діючих речовин
1 таблетка містить: монтелукаст натрію - 4,16 мг, що відповідає монтелукасту - 4,0 мг
Фармакотерапевтична група
Протиастматичні засоби для системного застосування. Антагоністи лейкотрієнових рецепторів.
Заявник
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна
Термін придатності
2 роки