Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1725 від 11.08.2021 →змінилось на № 360 від 23.02.2022
Без змін: 9 полів
Назва
МОНТЕЛУКАСТ
МНН
Montelukast
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, in bulk: по 50 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 37 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 27 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 20 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 15 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 11 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 8 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 6 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті (*допустиме відхилення ±15 %)
Склад діючих речовин
1 таблетка містить: монтелукаст натрію - 10,4 мг, що відповідає монтелукасту - 10,0 мг
Фармакотерапевтична група
Протиастматичні засоби для системного застосування. Антагоністи лейкотрієнових рецепторів.
Виробник
Саніко Н.В., Бельгія (всі стадії виробництва за винятком випуску серій)
Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія (виробництво, аналіз та випуск серій)
Заявник
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна
