Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2852 від 23.12.2021 →змінилось на № 1557 від 09.09.2024
Дострокове припинення
до 09.03.2025. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
МОФЛАКСА®
МНН
Moxifloxacin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 5 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці; по 7 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 400 мг моксифлоксацину у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Протимікробні засоби для системного застосування. Антибактеріальні засоби групи хінолонів.
Код АТС
J01MA14
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія ((відповідальний за повний цикл виробництва, включаючи випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серії))
КРКА-ФАРМА д.о.о., Хорватія (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (відповідальний за контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ))
