Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 141 від 15.02.2017 →змінилось на № 464 від 22.02.2019
Без змін: 14 полів
Назва
МІОЗИМ
МНН
Alglucosidase alfa
Форма випуску
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 50 мг, 1 флакон з порошком у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 50 мг алглюкозидази альфа;
після розчинення в 1 мл розчину буде міститися 5 мг алглюкозидази альфа;
після розведення концентрату концентрація розчину варіює від 0,5 мг до 4 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Код АТС
A16AB07
Виробник
Джензайм Фландерс бвба, Бельгія (виробництво АС, приготування розчину ЛЗ для ліофілізації)
Джензайм Лімітед, Велика Британія (маркування та пакування ЛЗ, випуск серії)
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, маркування та пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії)
Заявник
Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 03.11.2016
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 50 мг, картонна пачка, 1
