порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 50 мг, картонна пачка, 1
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1166 від 03.11.2016 →змінилось на № 141 від 15.02.2017
Без змін: 13 полів
Назва
МІОЗИМ
МНН
Alglucosidase alfa
Форма випуску
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 50 мг, 1 флакон з порошком у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 50 мг алглюкозидази альфа;
після розчинення в 1 мл розчину буде міститися 5 мг алглюкозидази альфа;
після розведення концентрату концентрація розчину варіює від 0,5 мг до 4 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Код АТС
A16AB07
Виробник
Джензайм Фландерс бвба, Бельгія (виробництво АС, приготування розчину ЛЗ для ліофілізації)
Джензайм Лімітед, Велика Британія (маркування та пакування ЛЗ, випуск серії)
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, маркування та пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії)