Порівняння версій

МІЛДРОНАТ®, РП UA/3419/01/01

Змінилось: 11 полів

МНН
Meldonium
Синонімічна назва
Mildronate*
Форма випуску
Розчин розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл 100 мг/мл; по 5 мл або 10 мл в ампулах № 10 ампулі з безкольорового скла, І гідролітичного класу з лінією або крапкою розлому; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні) з полівінілхлоридної плівки. Ампули по 5 мл - 2 або 4 контурні чарункові упаковки (піддони) поміщають у пачку з картону. Ампули по 10 мл - 1 або 2 контурні чарункові упаковки (піддони) поміщають у пачку з картону.
Склад діючих речовин
1 5 мл розчину містить мілдронату - 100.0 (1 ампула) містять мельдонію дигідрату 500 мг; 10 мл розчину (1 ампула) містять мельдонію дигідрату 1000 мг
Фармакотерапевтична група
Інші кардіологічні препарати.
Код АТС
C01EB17 C01EB22
Виробник
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії) АТ "Санітас", Литва Фармацевтична компанія "Єльфа СА", Польща Хоецхст-Біотіка спол. с р.о., Словацька Республіка "Гріндекс", Латвія (виробник, який відповідає за випуск серії, включаючи контроль серії/ випробування)
Термін придатності
4р. 5 років
Термін дії РП
необмежений, з 01.08.2005 по 01.08.2010 02.07.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг/ мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 5 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 2 100 мг/ мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 5 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 4 100 мг/ мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 10 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 1 100 мг/ мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 10 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 2

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 273 від 23.05.2008 змінилось на № 755 від 30.04.2025
Без змін: 3 поля
Назва
МІЛДРОНАТ®
Заявник
АТ "Гріндекс", Латвія
Умови відпуску
за рецептом