Порівняння версій
МІЛДРОНАТ®, РП UA/3419/01/01
Змінилось: 11 полів
- МНН
- Meldonium
- Синонімічна назва
Mildronate*- Форма випуску
Розчинрозчин для ін'єкцій,0,5 г/5 мл100 мг/мл; по 5 мл або 10 мл вампулах № 10ампулі з безкольорового скла, І гідролітичного класу з лінією або крапкою розлому; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні) з полівінілхлоридної плівки. Ампули по 5 мл - 2 або 4 контурні чарункові упаковки (піддони) поміщають у пачку з картону. Ампули по 10 мл - 1 або 2 контурні чарункові упаковки (піддони) поміщають у пачку з картону.- Склад діючих речовин
15 мл розчинумістить мілдронату - 100.0(1 ампула) містять мельдонію дигідрату 500 мг; 10 мл розчину (1 ампула) містять мельдонію дигідрату 1000 мг- Фармакотерапевтична група
- Інші кардіологічні препарати.
- Код АТС
C01EB17C01EB22- Виробник
- ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
АТ
"Санітас", Литва Фармацевтична компанія "Єльфа СА", Польща Хоецхст-Біотіка спол. с р.о., Словацька Республіка"Гріндекс", Латвія (виробник, який відповідає за випуск серії, включаючи контроль серії/ випробування) - Термін придатності
4р.5 років- Термін дії РП
- необмежений, з
01.08.2005 по 01.08.201002.07.2020 - Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 100 мг/ мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 5 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 2 100 мг/ мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 5 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 4 100 мг/ мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 10 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 1 100 мг/ мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 10 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 2
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 273 від 23.05.2008 змінилось на № 755 від 30.04.2025
Без змін: 3 поля
- Назва
- Заявник
- Умови відпуску