Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1576 від 13.10.2026 →змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Без змін: 13 полів
Назва
МЕТОДЖЕКТ®
МНН
Methotrexate
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл; по 0,15 мл (7,5 мг), або по 0,20 мл (10 мг), або по 0,25 мл (12,5 мг), або по 0,30 мл (15 мг), або по 0,35 мл (17,5 мг), або по 0,40 мл (20 мг), або по 0,45 мл (22,5 мг), або по 0,50 мл (25 мг), або по 0,55 мл (27,5 мг), або по 0,60 мл (30 мг) розчину у попередньо заповненому шприці; по 1 шприцу разом із вбудованою ін'єкційною голкою в контурному чарунковому блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить метотрексату 50 мг (у вигляді метотрексату динатрію 54,84 мг)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Імунодепресанти. Інші імунодепресанти.
Код АТС
L04AX03
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за вторинне пакування; виробник, що відповідає за вторинне пакування, маркування, контроль/випробування серії та за випуск серії)
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль/випробування серії)
Штегеманн ГмбХ & Ко. КГ., Німеччина (виробник, що відповідає за вторинне пакування)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 22.04.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,15 мл (7,5 мг), контурний чарунковий блістер з 1 шприцем разом із вбудованою ін'єкційною голкою, 1, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,20 мл (10 мг), контурний чарунковий блістер з 1 шприцем разом із вбудованою ін'єкційною голкою, 1, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,25 мл (12,5 мг), контурний чарунковий блістер з 1 шприцем разом із вбудованою ін'єкційною голкою, 1, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,30 мл (15 мг), контурний чарунковий блістер з 1 шприцем разом із вбудованою ін'єкційною голкою, 1, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,35 мл (17,5 мг), контурний чарунковий блістер з 1 шприцем разом із вбудованою ін'єкційною голкою, 1, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,40 мл (20 мг), контурний чарунковий блістер з 1 шприцем разом із вбудованою ін'єкційною голкою, 1, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,45 мл (22,5 мг), контурний чарунковий блістер з 1 шприцем разом із вбудованою ін'єкційною голкою, 1, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,50 мл (25 мг), контурний чарунковий блістер з 1 шприцем разом із вбудованою ін'єкційною голкою, 1, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,55 мл (27,5 мг), контурний чарунковий блістер з 1 шприцем разом із вбудованою ін'єкційною голкою, 1, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,60 мл (30 мг), контурний чарунковий блістер з 1 шприцем разом із вбудованою ін'єкційною голкою, 1, 1
