№ 846 від 17.11.2014 →змінилось на № 669 від 04.07.2016
Дострокове припинення
до 04.10.2016. зміна терміну придатності →змінилось на до 06.09.2018. зміна адреси виробника
Без змін: 9 полів
Назва
МЕТАКОС®
МНН
Zoledronic acid
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл in bulk у флаконах № 400 (10х40 ) у коробці
Склад діючих речовин
5 мл концентрату містять кислоти золедронової безводної 4 мг, у перерахуванні на кислоту золедронову моногідрат – 4,264 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Виробник
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (відповідальний за випуск серії, фізичні, хімічні та мікробіологічні випробування)
Сотема, Марокко (відповідальний за виробництво та пакування)