Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 623 від 24.06.2016 →змінилось на № 1166 від 03.11.2016
Дострокове припинення
до 03.02.2017. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
МЕТАКОС®
МНН
Zoledronic acid
Форма випуску
Концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконах № 1 (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Synthon Hispania, S.L., Іспанiя на виробничій дільниці Sothema, Марокко)
Склад діючих речовин
5 мл концентрату містять кислоти золедронової безводної 4 мг, у перерахуванні на кислоту золедронову моногідрат – 4,264 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08
Виробник
ПАТ "Фармак", Україна (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Synthon Hispania, S.L., Іспанiя на виробничій дільниці Sothema, Марокко)