Порівняння версій

МЕНАКТРА®/MENACTRA® ВАКЦИНА МЕНІНГОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА СЕРОГРУП А, C, Y ТА W-135 КОН'ЮГОВАНА ДИФТЕРІЙНИМ АНАТОКСИНОМ, РП UA/17509/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 755 від 30.04.2025 змінилось на № 918 від 03.06.2025
Без змін: 13 полів
Назва
МЕНАКТРА®/MENACTRA® ВАКЦИНА МЕНІНГОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА СЕРОГРУП А, C, Y ТА W-135 КОН'ЮГОВАНА ДИФТЕРІЙНИМ АНАТОКСИНОМ
МНН
Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Форма випуску
розчин для ін’єкцій, по 1 дозі (0,5 мл) у флаконі, по 1 або по 5 флаконів у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 1 або по 5 флаконів у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою та україномовним стикером на картонній коробці (стандартно-експортна упаковка); по 1 або по 5 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься в картонній коробці з інструкцією для медичного застосування
Склад діючих речовин
одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: Менінгококовий (серогрупи А) полісахарид N. meningitidis - 4 мкг (моновалентно кон’югований дифтерійним анатоксином), концентрат Менінгококовий (серогрупи С) полісахарид N. meningitidis - 4 мкг (моновалентно кон’югований дифтерійним анатоксином), концентрат Менінгококовий (cерогрупи Y) полісахарид N. meningitidis - 4 мкг (моновалентно кон’югований дифтерійним анатоксином), концентрат Менінгококовий (серогрупи W-135) полісахарид N. meningitidis - 4 мкг (моновалентно кон’югований дифтерійним анатоксином), концентрат; Білок-носій: дифтерійний анатоксин - 48 мкг* * Кількість дифтерійного анатоксину приблизна і залежить від співвідношення кон’югованого полісахариду та білка.
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні вакцини. Вакцина для профілактики менінгококової інфекції.
Код АТС
J07AH08
Виробник
Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина (вторинне пакування, випуск серій) Санофі Пастер Лімітед, Канада (контроль якості in vivo при випуску) Санофі Пастер Інк., США (виробництво, наповнення, контроль якості, первинне пакування, маркування, випробування стабільності, вторинне пакування та випуск серій)
Заявник
Санофі Пастер Інк., США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 02.09.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
розчин для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл, коробка з картону, 1 розчин для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл, коробка з картону, 5 розчин для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл, коробка з картону з маркуванням іноземною мовою та україномовним стикером на картонній коробці (стандартно-експортна упаковка)., 1 розчин для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл, коробка з картону з маркуванням іноземною мовою та україномовним стикером на картонній коробці (стандартно-експортна упаковка)., 5 розчин для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл, коробка з картону з флаконом у стандартно-експортній упаковці, 1 розчин для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл, коробка з картону з флаконом у стандартно-експортній упаковці, 5