Порівняння версій

МЕДАКСА, РП UA/4884/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
Порошок порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій (5 мг/мл) по 50 мг у скляних флаконах № 1 у картонній коробці 1
Виробник
медак ГмбХ, Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за пакування, маркування і за випуск серії) серії, вторинне пакування, маркування, контроль/випробування серій) Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробник готової лікарської форми) (виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне пакування, контроль/випробування серій)
Заявник
медак ГмбХ, Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Термін дії РП
з 10.08.2011 15.08.2016 по 10.08.2016 15.08.2021
Упаковки
5 мг/мл, порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій, флакон, 50 мг, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1006 від 25.12.2014 змінилось на № 836 від 15.08.2016
Дострокове припинення
немає змінилось на до 17.02.2018. зміни в інструкції
Без змін: 8 полів
Назва
МЕДАКСА
МНН
Oxaliplatin
Склад діючих речовин
1 флакон містить 50 мг оксаліплатину; 1 мл відновленого розчину містить 5 мг оксаліплатину;
Фармакотерапевтична група
Похідні платини.
Код АТС
L01XA03
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки.
Рекламування
Ні