Порівняння версій

МЕДАКСА, РП UA/4884/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
необмежений, з 15.07.2021 15.07.2021, припинено 10.01.2025

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 732 від 29.04.2024 змінилось на № 1362 від 02.08.2024
Без змін: 12 полів
Назва
МЕДАКСА
МНН
Oxaliplatin
Форма випуску
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій (5 мг/мл) по 50 мг; 1 скляний флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 50 мг оксаліплатину; 1 мл відновленого розчину містить 5 мг оксаліплатину
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Сполуки платини. Оксаліплатин.
Код АТС
L01XA03
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за випуск серії, вторинне пакування, маркування, контроль/випробування серій) Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне пакування, контроль/випробування серій)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл (після розведення), порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій, флакон, 50 мг, коробка з картону, 1, 1