Це версія картки від 04.02.2023, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

МАБТЕРА®

концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/10 мл по 10 мл у флаконі; по 2 флакони в картонній коробці; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Номер РП
UA/14231/02/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Rituximab
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 890 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мг) містить 100 мг ритуксимабу;

1 флакон (50 мг) містить 500 мг ритуксимабу

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (кластер диференціювання 20).
Код АТС
L01FA01

Виробник і заявник

Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії
Виробник
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина
виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії
Виробник
Дженентек Інк., США
виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування
Виробник
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина
випробування контролю якості при випуску за показниками Бактеріальні ендотоксини, Стерильність
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 14.05.2021
Наказ МОЗ
№ 214 від 04.02.2023
Останній день дії картки
18.04.2024. зміни до інструкції
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 2

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 10 мг/мл 10 мл флакон 2 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 10 мг/мл 50 мл флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.