1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мг) мл) містить 100 мг ритуксимабу;
1 флакон (50 мг) мл) містить 500 мг ритуксимабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (кластер диференціювання 20).
Код АТС
L01XC02 L01FA01
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін придатності
2 роки 6 місяців 3 роки
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1725 від 11.08.2021 →змінилось на № 1576 від 13.10.2026
Без змін: 8 полів
Назва
МАБТЕРА®
МНН
Rituximab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/10 мл; по 10 мл у флаконі; по 2 флакони в картонній коробці; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (випробування контролю якості при випуску за показниками Бактеріальні ендотоксини, Стерильність)
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
необмежений, з 14.05.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 2, 1
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, коробка з картону, 1, 1
