Порівняння версій

Змінилось: 9 полів

Форма випуску

концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/10 мл мл; по 100 мг/10 10 мл у флаконах № 2; флаконі; по 500 мг/50 2 флакони в картонній коробці; по 50 мл у флаконах № 1 флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мг) мл) містить 100 мг ритуксимабу; ритуксимабу; 1 флакон (50 мг) мл) містить 500 мг ритуксимабу

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (кластер диференціювання 20).

Код АТС

L01XC02 L01FA01

Виробник

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії, вторинне пакування) серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості при випуску за винятком показників Бактеріальні ендотоксини, Стерильність) Лабор Л + С АГ, ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (випробування контролю якості при випуску за показниками Бактеріальні ендотоксини, Стерильність)

Заявник

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна

Термін придатності

2 роки 6 місяців 3 роки

Термін дії РП

необмежений, з 19.10.2016 по 19.10.2021 14.05.2021

Упаковки

100 мг/10 мл, 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 100 мг/10 10 мл, коробка з картону, 2, 1 100 мýг/10 мл, 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 500 мг/50 50 мл, коробка з картону, 1, 1