Меню

Порівняння версій

МАБТЕРА®, РП UA/14231/02/01

Змінилось: 2 поля

Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Лабор Л + С АГ, ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (випробування контролю якості при випуску за показниками Бактеріальні ендотоксини, Стерильність)
Термін дії РП
необмежений, з 19.10.2016 по 19.10.2021 14.05.2021

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 905 від 11.05.2021 змінилось на № 938 від 14.05.2021
Без змін: 11 полів
Назва
МАБТЕРА®
МНН
Rituximab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/10 мл по 10 мл у флаконі; по 2 флакони в картонній коробці; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мг) містить 100 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мг) містить 500 мг ритуксимабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC02
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки 6 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 2, 1 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, коробка з картону, 1, 1