концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/10 мл по 100 мг/10 10 мл у флаконах № 2; флаконі; по 500 мг/50 2 флакони в картонній коробці; по 50 мл у флаконах № 1 флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Упаковки
100 мг/10 мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 100 мг/10 10 мл, коробка з картону, 2, 1
100 мýг/10 мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 500 мг/50 50 мл, коробка з картону, 1, 1
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1091 від 19.10.2016 →змінилось на № 907 від 11.05.2018
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 07.03.2019. вилучення виробничої дільниці
Без змін: 12 полів
Назва
МАБТЕРА®
МНН
Rituximab
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мг) містить 100 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мг) містить 500 мг ритуксимабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC02
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії, вторинне пакування)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості при випуску за винятком показників Бактеріальні ендотоксини, Стерильність)
Лабор Л + С АГ, Німеччина (випробування контролю якості при випуску за показниками Бактеріальні ендотоксини, Стерильність)
