Порівняння версій

МАБТЕРА®, РП 400/11-300200000

Змінилось: 1 поле

Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування; вторинне пакування; випробування контрою якості; випуск серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина ((виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування; вторинне пакування; випробування контролю якості; випуск серії);) Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості, за винятком показників якості Активність, Бактеріальні ендотоксини, Стерильність) Стерильність) Лабор Л+С АГ, Німеччина (випробування контролю за показниками якості Стерильність, Бактеріальні ендотоксини)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 489 від 04.08.2015 змінилось на № 748 від 12.11.2015
Без змін: 11 полів
Назва
МАБТЕРА®
МНН
Rituximab
Форма випуску
Концентрат для розчину для інфузій у флаконах по 100 мг/10 мл № 2, по 500 мг/50 мл № 1
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон містить 100 мг/10 мл або 500 мг/50 мл ритуксимабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC02
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки 6 місяців
Термін дії РП
з 04.08.2015 по 17.11.2016
Рекламування
Ні