Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1319 від 20.07.2023 →змінилось на № 311 від 24.02.2025
Без змін: 13 полів
Назва
ЛОТЕМАКС®
МНН
Loteprednol
Форма випуску
гель очний 0,5 %, 5 г гелю у пляшці з крапельницею та кришкою; по 1 пляшці у коробці
Склад діючих речовин
1 г гелю містить: 5 мг лотепреднолу етабонату
Фармакотерапевтична група
Засоби, що діють на органи чуття. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протизапальні засоби. Кортикостероїди, прості препарати.
Код АТС
S01BA14
Виробник
Бауш енд Ломб Інкорпорейтед, Сполучені Штати Америки (виробництво лікарського засобу, пакування, маркування, міжопераційний контроль, аналітичний та мікробіологічний контроль лікарського засобу, дослідження стабільності. Відповідальний за випуск серії ЛЗ; Альтернативна дільниця, на якій проводяться аналітичний, мікробіологічний контроль та дослідження стабільності)
Ісомедікс Оперейшинз, Інк., Сполучені Штати Америки (стерилізація компонентів упаковки)
Заявник
ТОВ "БАУШ ХЕЛС", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяці
Термін дії РП
з 31.08.2021 по 31.08.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, гель очний, пляшка з крапельницею та кришкою, 5 г, коробка, 1, 1
