необмежений, з 11.05.2021 11.05.2021, припинено 19.05.2025
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1037 від 08.06.2023 →змінилось на № 2022 від 28.11.2023
Дострокове припинення
до 28.05.2024. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ЛОРТЕНЗА®
МНН
Losartan and amlodipine
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг/5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, по 6 або по 9 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 50 мг лозартану калію і 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Засоби, що діють на ренін-ангіотензинову систему. Комбіновані препарати блокаторів рецепторів ангіотензину ІІ. Блокатори рецепторів ангіотензину II та блокатори кальцієвих каналів. Лозартан і амлодипін.
Код АТС
C09DB06
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія ((відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій) /КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серій))
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина (відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії; відповідальний за контроль серії)
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ))
