Порівняння версій

ЛІТАК, РП UA/17856/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник: Ліпомед АГ, Швейцарія ~~(відповідає за вторинне~~ (вторинне пакування, контроль якості (за винятком ідентифікації розчинника, механічних включень, стерильності та бакендотоксинів), випуск серії) ~~Гаупт Фарма Вольфратшаузен~~ Сольвіас АГ, Швейцарія (контроль якості (ідентифікація розчинника)) Сольвіас Франція, Франція (контроль якості (механічні включення, стерильність та бакендотоксини)) Тимоорган Фармациє ГмбХ, Німеччина (виробництво "in ~~bulk",~~ bulk" та первинне ~~пакування~~ пакування, а також контроль якості (фізико-хімічні випробування)) Онкомед Мануфактурінг а.с., Чехія (виробництво "in bulk" та ~~проміжний~~ первинне пакування, а також контроль ~~випущених серій)~~ якості (фізико-хімічні випробування))
Термін дії РП: необмежений, з ~~27.12.2019 по 27.12.2024~~ 05.03.2025

Без змін: 11 полів

Назва: ЛІТАК
МНН: Cladribine
Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл; по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить кладрибіну 2 мг
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги пурину. Кладрибін.
Код АТС: L01BB04
Заявник: Ліпомед АГ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 4 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 2 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон скляний, 5 мл, коробка з картону, 5, 1