Порівняння версій

ЛІТАК, РП UA/17856/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП: необмежений, з ~~27.12.2019 по 27.12.2025~~ 05.03.2025

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ: № 1937 від 18.11.2024 змінилось на № 397 від 05.03.2025
Дострокове припинення: немає змінилось на до 25.06.2026. зміни до інструкції

Без змін: 12 полів

Назва: ЛІТАК
МНН: Cladribine
Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл; по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить кладрибіну 2 мг
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги пурину. Кладрибін.
Код АТС: L01BB04
Виробник: Ліпомед АГ, Швейцарія (вторинне пакування, контроль якості (за винятком стерильності та бакендотоксинів), випуск серії) Гаупт Фарма Вольфратшаузен ГмбХ, Німеччина (виробництво "in bulk", первинне пакування та проміжний контроль випущених серій) Сольвіас Франція, Франція (контроль якості тільки стерильності та бакендотоксинів) Тимоорган Фармациє ГмбХ, Німеччина (виробництво "in bulk", первинне пакування та проміжний контроль випущених серій)
Заявник: Ліпомед АГ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 4 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 2 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон скляний, 5 мл, коробка з картону, 5, 1