з 17.01.2017 по 17.01.2022 17.01.2017, припинено 18.12.2019
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 971 від 28.08.2017 →змінилось на № 1770 від 01.10.2018
Без змін: 12 полів
Назва
ЛІНЕЗОЛІД АЛВОГЕН
МНН
Linezolid
Форма випуску
розчин для інфузій, 2 мг/мл, по 300 мл в інфузійній системі (контейнері) з прозорого, безбарвного або жовтуватого поліпропілену, з одним портом або двома портами для вивільнення лікарського засобу. 1 інфузійна система в прозорому целофановому контейнері (захисній оболонці), по 1 або 10 інфузійних систем (контейнерів) у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить лінезоліду 2 мг
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування.
Код АТС
J01XX08
Виробник
СІНТОН ХІСПАНІЯ, С. Л., Іспанія (хіміко/фізичне та мікробіологічне тестування, відповідає за випуск серії)
Сотема, Марокко (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакуваня)
ІТЕСТ плюс, с.р.о., Чеська Республіка (мікробіологічне тестування)
КВІНТА - АНАЛІТИКА с.р.о, Чеська Республіка (хіміко/фізичне тестування)
Лабор Л+С АГ, Німеччина (мікробіологічне тестування)
Заявник
Алвоген ІПКо С.ар.л, Люксембург
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
2 мг/мл, розчин для інфузій, інфузійна система (контейнер) з одним портом для вивільнення лікарського засобу, 300 мл, картонна коробка, 1, 1
2 мг/мл, розчин для інфузій, інфузійна система (контейнер) з двома портами для вивільнення лікарського засобу, 300 мл, картонна коробка, 1, 1
2 мг/мл, розчин для інфузій, інфузійна система (контейнер) з одним портом для вивільнення лікарського засобу, 300 мл, картонна коробка, 10, 1
2 мг/мл, розчин для інфузій, інфузійна система (контейнер) з двома портами для вивільнення лікарського засобу, 300 мл, картонна коробка, 10, 1