Меню

Порівняння версій

ЛЕВОФОЛІК, РП UA/16366/01/01

Змінилось: 3 поля

Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серій) Зігфрід Гамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, маркування та вторинне пакування, контроль випробування серії) Онкомед меньюфекчерінг а.с., Чеська Республіка (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, контроль випробування серії)
Термін придатності
. 3 роки роки. Після змішування з розчином флюороурацилу чи розведення 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози хімічна і фізична стабільність зберігалася протягом 72 годин при 20–25 °С. З мікробіологічної точки зору розчин необхідно використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання, які не повинні перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо розведення не виконувалося у контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Термін дії РП
необмежений, з 25.10.2017 по 25.10.2022 20.06.2022

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 814 від 16.05.2022 змінилось на № 1576 від 13.10.2026
Без змін: 11 полів
Назва
ЛЕВОФОЛІК
МНН
Sodium levofolinate
Синонімічна назва
Folinic acid*
Форма випуску
розчин для ін`єкцій або інфузій, 50 мг/мл, по 1 мл, 4 мл, 9 мл у флаконі, по 1 або 5 флаконів з розчином у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 50 мг кислоти левофолінової (левофолінієвої), що еквівалентно 54,65 мг динатрію левофолінату
Фармакотерапевтична група
Препарати, що застосовуються для усунення токсичних ефектів протипухлинної терапії.
Код АТС
V03AF
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 1 мл, упаковка з картону, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 1 мл, упаковка з картону, 5, 1 50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 4 мл, упаковка з картону, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 4 мл, упаковка з картону, 5, 1 50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 9 мл, упаковка з картону, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 9 мл, упаковка з картону, 5, 1