Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1060 від 31.07.2026 →змінилось на № 1576 від 13.10.2026
Без змін: 14 полів
Назва
ЛЕВОФОЛІК
МНН
Sodium levofolinate
Синонімічна назва
Folinic acid*
Форма випуску
розчин для ін`єкцій або інфузій, 50 мг/мл, по 1 мл, 4 мл, 9 мл у флаконі, по 1 або 5 флаконів з розчином у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 50 мг кислоти левофолінової (левофолінієвої), що еквівалентно 54,65 мг динатрію левофолінату
Фармакотерапевтична група
Препарати, що застосовуються для усунення токсичних ефектів протипухлинної терапії.
Код АТС
V03AF
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серій)
Зігфрід Гамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, маркування та вторинне пакування, контроль випробування серії)
Онкомед меньюфекчерінг а.с., Чеська Республіка (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, контроль випробування серії)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
. 3 роки.
Після змішування з розчином флюороурацилу чи розведення 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози хімічна і фізична стабільність зберігалася протягом 72 годин при 20–25 °С.
З мікробіологічної точки зору розчин необхідно використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання, які не повинні перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо розведення не виконувалося у контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Термін дії РП
необмежений, з 20.06.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 1 мл, упаковка з картону, 1, 1
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 1 мл, упаковка з картону, 5, 1
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 4 мл, упаковка з картону, 1, 1
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 4 мл, упаковка з картону, 5, 1
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 9 мл, упаковка з картону, 1, 1
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій або інфузій, флакон, 9 мл, упаковка з картону, 5, 1
