Меню

Порівняння версій

ЛЕВЕМІР® ФЛЕКСПЕН®, РП UA/4858/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл ОД/мл; по 3 мл у картриджі, картриджі; по 1 картриджу в багатодозовій одноразовій шприц-ручці № 1, № 5 шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 100 ОД (≈ 14,2 мг) інсуліну детемір (рДНК)*; 1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД; 1 одиниця (ОД) інсуліну детемір відповідає одній 1 МО людського інсуліну
Термін дії РП
необмежений, з 21.04.2015 по 21.04.2020 06.03.2020
Упаковки
100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка багатодозова одноразова шприц-ручка, 5, одноразова, 1, 1 100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка багатодозова одноразова шприц-ручка, 5, одноразова, 1, 5

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 543 від 19.05.2017 змінилось на № 787 від 08.05.2025
Дострокове припинення
до 26.10.2018. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
ЛЕВЕМІР® ФЛЕКСПЕН®
МНН
Insulin detemir
Фармакотерапевтична група
Препарати, що використовуються при цукровому діабеті. Інсуліни та аналоги для ін’єкцій, тривало діючі.
Код АТС
A10AE05
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування) Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник продукції за повним циклом) Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка та збирання, маркування та упаковка ФлексПен®, вторинне пакування)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 року
Рекламування
Ні