Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Чинна до 21.02.2027 →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 171 від 28.01.2025 →змінилось на № 1164 від 21.08.2026
Дострокове припинення
до 21.02.2027. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ЛЕВАКСЕЛА®
МНН
Levofloxacin
Форма випуску
розчин для інфузій, 5 мг/мл; по 100 мл розчину у флаконі; по 1, 5 або 10 флаконів в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 5 мг левофлоксацину у вигляді левофлоксацину гемігідрату
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Фторхінолони. Левофлоксацин.
Код АТС
J01MA12
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (контроль серії)
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 16.11.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 1, 1
5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 5, 1
5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 10, 1
