Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 87 від 13.01.2025 →змінилось на № 240 від 11.02.2025
Без змін: 13 полів
Назва
ЛЕТРОЗОЛ КРКА
МНН
Letrozole
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг летрозолу
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються для гормональної терапії. Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Інгібітори ароматази. Летрозол.
Код АТС
L02BG04
Виробник
Інтас Фармасьютикалз Лімітед, Індія (відповідальний за виробництво " in bulk", первинну упаковку, вторинну упаковку)
КРКА Польща Сп. з о.о., Польща (відповідальний за вторинну упаковку)
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина (відповідальний за вторинну упаковку;відповідальний за дозвіл на випуск серії)
КРКА, д.д., Ново место, Словенія ((відповідальний за вторинну упаковку)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за дозвіл на випуск серії))
Єурофінс Аналітикал Сервісес Угорщина Кфт., Угорщина ((відповідальний за контроль серії (для фізико-хімічного тестування)) / ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіолоджікал Лабораторі (відповідальний за контроль серії (для мікробіологічного тестування)))
