Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 849 від 20.05.2025 →змінилось на № 787 від 12.06.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ЛЕНАЛІДОМІД КРКА
МНН
Lenalidomide
Форма випуску
капсули тверді по 2,5 мг; по 7 капсул твердих у блістері, по 3 блістери у коробці
Склад діючих речовин
1 капсула тверда містить 2,5 мг леналідоміду у вигляді леналідоміду гідрохлориду моногідрату
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби та імуномодулятори. Імунодепресанти.
Код АТС
L04AX04
Виробник
КРКА-ФАРМА д.о.о., Хорватія (виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії)
КРКА, д.д., Ново место, Словенія ((вторинна упаковка)/КРКА, д.д., Ново место (контроль та випуск серії))
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (мікробіологічне випробування (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ))
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина (вторинна упаковка, випуск серії; контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
