Порівняння версій

ЛЕМТРАДА, РП UA/17376/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 755 від 30.04.2025 змінилось на № 498 від 13.04.2026
Дострокове припинення
до 13.10.2026. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ЛЕМТРАДА
МНН
Alemtuzumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по 12 мг/1,2 мл; № 1: по 1,2 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1,2 мл концентрату містить алемтузумабу 12 мг; 1 флакон містить 12 мг алемтузумабу
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, селективні імуносупресанти. Алемтузумаб.
Код АТС
L04AA34
Виробник
Джензайм Iрланд Лімітед, Ірландія (Вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії) Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина ((виробництво (fill-finish/первинне пакування) контроль якості (в процесі виробництва, контроль якості ГЛЗ, включаючи тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів), тести на стабільність)))
Заявник
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 20.06.2024 по 20.06.2029
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 1,2 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена