Порівняння версій

ЛЕМТРАДА, РП UA/17376/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Джензайм Лімітед, ЮРОЕЙПІАЙ ЮКЕЙ ЛІМІТЕД, Велика Британія (вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії) Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії) Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина ((виробництво (fill-finish/первинне пакування) контроль якості (в процесі виробництва, контроль якості ГЛЗ, включаючи тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів), тести на стабільність))) Ес Джі Ес Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів (альтернативна лабораторія))

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 753 від 05.05.2022 змінилось на № 1180 від 07.07.2022
Дострокове припинення
до 07.01.2023. зміна назви виробника змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ЛЕМТРАДА
МНН
Alemtuzumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по 12 мг/1,2 мл № 1: по 1,2 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1,2 мл концентрату містить алемтузумабу 12 мг; 1 флакон містить 12 мг алемтузумабу
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, селективні імуносупресанти. Алемтузумаб.
Код АТС
L04AA34
Заявник
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 26.04.2019 по 26.04.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
12 мг/1,2 мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 1,2 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена