Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1270 від 06.07.2018 →змінилось на № 1285 від 01.06.2020
Без змін: 14 полів
Назва
ЛЕГАЛОН® SIL
Синонімічна назва
Silibinin*
Форма випуску
порошок для розчину для інфузій по 350 мг; 4 флакони з порошком (по 598,5 мг у флаконі) у коробці з картону
Склад діючих речовин
1 флакон містить силібінін-С-2',3-дигідросукцинату динатрієвої солі 528,5 мг, що відповідає 476 мг моно-, дигідросукцинату натрієвих солей (ВЕРХ), що еквівалентно 350 мг (315 мг ВЕРХ) силібініну
Фармакотерапевтична група
Антидоти.
Код АТС
V03AB
Виробник
МАДАУС ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за випуск серії, альтернативний виробник/вторинне пакування)
БАГ Хеалс Кеа ГмбХ, Німеччина (виробник відповідальний за виробництво in bulk, наповнення та пакування)
Заявник
МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років
Термін дії РП
необмежений, з 06.07.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 350 мг, коробка з картону, 4, 1
