Порівняння версій

ЛАНТУС®, РП UA/6531/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
Розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у картриджі № по 5 картриджів у блістерах № блістері; по 1 у блістеру в картонній коробці, по 10 мл у флаконах № флаконі; по 1 у флакону в картонній коробці
Термін придатності
Картриджі картриджі – 3 роки. Флакони роки; флакони – 3 роки. Термін придатності після першого використання картриджа Цей лікарський засіб слід зберігати протягом максимум 4 тижнів при температурі не вище +30 °C у захищеному від джерел прямого тепла та прямого світла місці. Ручка з картриджем не повинна зберігатися у холодильнику. Після кожної ін’єкції шприц-ручку слід знову закривати ковпачком з метою захисту від світла. Термін придатності після відкриття флакону Зберігати протягом максимум 4 тижнів при температурі не вище +30 °C в оригінальній упаковці у захищеному від джерел прямого тепла та прямого світла місці. Зберігати флакон у зовнішній картонній упаковці з метою захисту від світла. Рекомендується зазначати на етикетці дату першого відкриття флакона. роки

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 104 від 17.02.2016 змінилось на № 1037 від 04.10.2016
Дострокове припинення
до 04.01.2017. зміни в інструкції змінилось на до 19.01.2017. зміна адреси виробника
Без змін: 11 полів
Назва
ЛАНТУС®
МНН
Insulin glargine
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 3,6378 мг інсуліну гларгіну, що еквівалентно 100 Од. інсуліну гларгіну; 1 картридж містить 3 мл розчину для ін’єкцій, що відповідає 300 Од. інсуліну гларгіну; 1 флакон містить 10 мл розчину для ін’єкцій, що відповідає 1000 Од. інсуліну гларгіну
Фармакотерапевтична група
Інсуліни та аналоги тривалої дії для ін’єкцій.
Код АТС
A10AE04
Виробник
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина
Заявник
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 23.05.2012 по 23.05.2017
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена