Порівняння версій

ЛАМЗЕДЕ, РП UA/18519/01/01

Змінилось: 3 поля

Склад діючих речовин: 1 флакон містить 10 мг велманази ~~альфа~~ альфа*; після відновлення 1 мл розчину містить 2 мг велманази альфа (10 мг/5 мл) * Велманаза альфа виробляється в клітинах яєчників китайського хом’яка за допомогою рекомбінантної ДНК технології.
Фармакотерапевтична група: Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Інші засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. ~~Ферменти.~~ Ферменти. Велманаза альфа.
Термін дії РП: з ~~22.02.2021~~ 06.03.2026 по ~~22.02.2027~~ 06.03.2031

Статус: Чинна змінилось на Чинна до 12.12.2026
Наказ МОЗ: № 278 від 03.03.2026 змінилось на № 285 від 06.03.2026
Дострокове припинення: немає змінилось на до 12.12.2026. зміни до інструкції

Без змін: 10 полів

Назва: ЛАМЗЕДЕ
МНН: Velmanase alfa
Форма випуску: порошок для розчину для інфузій, 10 мг; по 10 мг у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Код АТС: A16AB15
Виробник: Патеон Італія С.п.А., Італія (виробництво лікарського засобу, випробування при випуску, випробування на стабільність, первинне пакування) К'єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія (випробування при випуску, випуск серії, вторинне пакування, зберігання та дистрибуція) Конфарма Франція - Гомбург, Франція (випробування при випуску: лише невидимі частки) Єврофінс Біолаб Срл (ЛАЛ-тест, невидимі частки), Італія
Заявник: К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок для розчину для інфузій, флакон, 10 мг, коробка з картону, 1, 1