Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Без змін: 14 полів
Назва
ЛАМЗЕДЕ
МНН
Velmanase alfa
Форма випуску
порошок для розчину для інфузій, 10 мг; по 10 мг у флаконі з маркуванням англійською мовою; по 1 флакону в картонній коробці з маркуванням німецькою мовою зі стикером українською мовою
Склад діючих речовин
1 флакон містить 10 мг велманази альфа*; після відновлення 1 мл розчину містить 2 мг велманази альфа (10 мг/5 мл)
* Велманаза альфа виробляється в клітинах яєчників китайського хом’яка за допомогою рекомбінантної ДНК технології.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Інші засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти. Велманаза альфа.
Код АТС
A16AB15
Виробник
Патеон Італія С.п.А., Італія (виробництво лікарського засобу, випробування при випуску, випробування на стабільність, первинне пакування)
К'єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія (випробування при випуску, випуск серії, вторинне пакування, зберігання та дистрибуція)
Конфарма Франція - Гомбург, Франція (випробування при випуску: лише невидимі частки)
Єврофінс Біолаб Срл, Італія (ЛАЛ-тест, невидимі частки, випробування цілісності системи контейнер/закупорювальний засіб)
Заявник
К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 06.03.2026 по 06.03.2031
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 10 мг, коробка з картону, 1, 1
