Порівняння версій

КУВАН®, РП UA/12202/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування у флакони та контроль якості лікарського засобу) Лабор ~~Л+С АГ,~~ ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування)) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування)) Міллмаунт Хелскеар Лтд, Ірландія (маркування флаконів та вторинне пакування) БіоМарін Інтернешнл Лімітед, Ірландія (маркування флаконів та вторинне пакування; відповідальний за випуск серії)

Наказ МОЗ: № 81 від 11.01.2019 змінилось на № 1625 від 17.07.2019
Дострокове припинення: до 17.01.2020. зміна назви виробника змінилось на до 23.10.2020. зміни в інструкції

Без змін: 13 полів

Назва: КУВАН®
МНН: Sapropterin
Форма випуску: таблетки розчинні по 100 мг, по 30 або по 120 таблеток у поліетиленовому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 таблетка розчинна містить сапроптерину дигідрохлориду 100 мг (еквівалентно 77 мг сапроптерину)
Фармакотерапевтична група: Препарати, що впливають на травну систему та метаболізм.
Код АТС: A16AX07
Заявник: БіоМарін Інтернешнл Лімітед, Ірландія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 20.09.2017 по 20.09.2022
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 мг, таблетки розчинні, флакон поліетиленовий, 30 шт, картонна коробка, 1, 1 100 мг, таблетки розчинні, флакон поліетиленовий, 120 шт, картонна коробка, 1, 1
Статус: Не діє, замінена