Порівняння версій

КУВАН®, РП UA/12202/01/01

Змінилось: 4 поля

Склад діючих речовин
1 розчинна таблетка розчинна містить сапроптерину дигідрохлориду 100 мг (еквівалентно 77 мг сапроптерину)
Виробник
Екселла ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування у флакони та контроль якості лікарского лікарського засобу) Лабор Л+С АГ, Німеччина / Німеччина ((контроль (контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування)) / тестування)) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ ГмбХ, Німеччина (контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування))) тестування)) Мерк КГаА і Ко. (завод у м. Шпітталь), Австрія (маркування флаконів та вторинне пакування) Міллмаунт Хелскеар Лтд, Ірландія (маркування Ірландія/Ірландія ((маркування флаконів та вторинне пакування) пакування) / БіоМарін Інтернешнл Лімітед, Ірландія (маркування Лімітед (відповідальний за випуск серії, маркування флаконів та вторинне пакування; відповідальний за випуск серії) пакування))
Термін дії РП
з 15.06.2012 20.09.2017 по 15.06.2017 20.09.2022
Упаковки
100 мг, таблетки розчинні, флакон поліетиленовий, 30 шт, картонна коробка, 1, 1 100 мг, таблетки розчинні, флакон поліетиленовий, 120 шт, картонна коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 54 від 23.01.2017 змінилось на № 1116 від 20.09.2017
Без змін: 9 полів
Назва
КУВАН®
МНН
Sapropterin
Форма випуску
таблетки розчинні по 100 мг, по 30 або по 120 таблеток у поліетиленовому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Препарати, що впливають на травну систему та метаболізм.
Код АТС
A16AX07
Заявник
БіоМарін Інтернешнл Лімітед, Ірландія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні