Порівняння версій

КУВАН®, РП UA/12202/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
Таблетки розчинні по 100 мг № 30, № мг, по 30 або по 120 таблеток у флаконах поліетиленовому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробник
Екселла ГмбХ, Німеччина Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування у флакони та контроль якості лікарского засобу) Лабор Л+С АГ, Німеччина / Німеччина ((контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування)) / СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування))) Мерк КГаА і Ко. (завод у м. Шпітталь), Австрія Австрія (маркування флаконів та вторинне пакування) Міллмаунт Хелскеар Лтд, Ірландія (маркування флаконів та вторинне пакування) БіоМарін Інтернешнл Лімітед, Ірландія (маркування флаконів та вторинне пакування; відповідальний за випуск серії)
Заявник
Арес Трейдінг С.А., Швейцарія БіоМарін Інтернешнл Лімітед, Ірландія

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 453 від 18.05.2016 змінилось на № 54 від 23.01.2017
Без змін: 9 полів
Назва
КУВАН®
МНН
Sapropterin
Склад діючих речовин
1 розчинна таблетка містить сапроптерину дигідрохлориду 100 мг (еквівалентно 77 мг сапроптерину)
Фармакотерапевтична група
Препарати, що впливають на травну систему та метаболізм.
Код АТС
A16AX07
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 15.06.2012 по 15.06.2017
Рекламування
Ні