Порівняння версій

КУТЕРН, РП UA/17484/01/01

Змінилось: 2 поля

Термін дії РП
з 13.06.2019 по 13.06.2024 13.06.2019, припинено 19.06.2023
Упаковки
5 мг/ 10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, коробка з картону, 2, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 388 від 25.02.2023 змінилось на № 539 від 23.03.2023
Дострокове припинення
до 23.09.2023. зміна адреси виробника змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
КУТЕРН
МНН
Saxagliptin and dapagliflozin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/10 мг; по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить саксагліптину гідрохлорид 5,95 мг у перерахунку на саксагліптин 5 мг та дапагліфлозину пропандіол 12,3 мг у перерахунку на дапагліфлозин 10 мг
Фармакотерапевтична група
Препарати, що застосовують при цукровому діабеті; комбінації пероральних гіпоглікемізуючих препаратів. Саксагліптин і дапагліфлозин.
Код АТС
A10BD21
Виробник
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США (виробництво лікарського засобу, первинне пакування та проведення випробувань) АстраЗенека АБ, Швеція (первинне та вторинне пакування лікарського засобу, проведення випробувань, випуск серії) АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія (первинне та вторинне пакування лікарського засобу, випуск серії)
Заявник
АстраЗенека АБ, Швеція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні