Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Без змін: 14 полів
Назва
КУТАКВІГ
МНН
Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 165 мг/мл; по 6 мл, 10 мл, 12 мл, 20 мл, 24 мл, 48 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 165 мг імуноглобуліну людини нормального,
що відповідає вмісту загального білка, який містить > 95 % IgG;
розподіл підкласів IgG (приблизні значення): IgG1 – 71 %, IgG2 – 25 %, IgG3 – 3 %, IgG4 – 2 %.
Максимальний вміст IgA – не більше 300 мкг/мл
Фармакотерапевтична група
Імунні сироватки та імуноглобуліни. Імуноглобулін людини нормальний для екстраваскулярного введення.
Код АТС
J06BA01
Виробник
ОКТАФАРМА АБ, Швеція (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, випуск серії)
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х, Австрія (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, візуальну інспекцію, маркування, вторинну упаковку, випуск серії)
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за візуальну інспекцію, маркування, вторинну упаковку)
