Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

Порошок для концентрату порошок для розчину для інфузій по 500 мг мг, 1 флакон з порошком у флаконах № 1 коробці з картону

Виробник

ОСО БіоФармасьютикалз Мануфактуринг Біофармасьютикалс Мануфектурінг ЛЛС, США США / США ((виробництво та первинне пакування) / Хоспіра Інк. (виробництво та первинне пакування)) Патеон Італія С.П.А., Італія / Великобританія ((виробництво та первинне пакування) / Холоджик Лімітед (контроль якості)) Патеон Італія С.П.А, Італія / Великобританія ((контроль якості за винятком тесту "Бактеріальні ендотоксини") / Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед, Великобританія Хоспіра Інк., США Лімітед (вторинне пакування)) Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, Франція / Німеччина ((вторинне пакування) / Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)) Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, Франція (випуск серії)

Заявник

Новартіс Фарма Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія

Термін придатності

3 роки. Концентрат для приготування розчину для інфузій у флаконах та розведений розчин в інфузійних пакетах стабільні протягом 12 годин при температурі 25 оС або 48 годин при температурі 2-8 оС. Загальний час зберігання (відновлений розчин у флаконах та розведений розчин в інфузійних пакетах) при температурі 25 оС не має перевищувати 12 годин (або 24 години при 2-8 оС). роки

Термін дії РП

з 28.07.2009 по 28.07.2014 19.08.2014, припинено 05.06.2019

Упаковки

порошок для розчину для інфузій, флакон, 500 мг, коробка з картону, 1, 1