Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 901 від 03.07.2026 →змінилось на № 1315 від 07.09.2026
Без змін: 13 полів
Назва
КСОЛАР
МНН
Omalizumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 75 мг/0,5 мл; по 0,5 мл розчину для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці з закріпленою голкою та кришкою на голку; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері; 1 блістер у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц з 0,5 мл розчину містить 75 мг омалізумабу*
* Омалізумаб – це гуманізоване моноклональне антитіло, що виробляється за технологією рекомбінантної ДНК у клітинах яєчника китайського хом’яка (СНО).
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Код АТС
R03DX05
Виробник
Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (Випуск серії)
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (Контроль якості, вторинне пакування)
Вета Фарма-Фертігьонг ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина ((Виробництво, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини), первинне пакування; Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), вторинне пакування, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини)(Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів)))
Новартіс Фарма САС, Франція (Контроль якості (за виключенням стерильності та бактеріальних ендотоксинів))
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
18 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 22.10.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
75 мг/0,5 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений з закріпленою голкою та кришкою на голку, 0,5 мл, блістер, 1, 1
