Це версія картки від 21.06.2016, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена
КСОЛАР
Порошок для розчину для ін`єкцій по 150 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 1
- Номер РП
- UA/9055/01/02
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Omalizumab
- Термін придатності
- 4 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон містить 150 мг омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу ( 150 мг у 1,2 мл)
* Омалізумаб – це гуманізоване моноклональне антитіло, що виробляється за технологією рекомбінантної ДНК у клітинах яєчника китайського хом’яка (СНО)
- Фармакотерапевтична група
- Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
- Код АТС
- R03DX05
Виробник і заявник
- Виробник
- Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
- Заявник
- Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 13.09.2013 по 13.09.2018
- Наказ МОЗ
- № 610 від 21.06.2016
- Термін придатності
- 4 роки.Після відновлення розчин стабільний протягом 8 годин при 2-8 °C і протягом 4 годин при температурі 30 °C.З мікробіологічної точки зору лікарський засіб потрібно застосувати відразу ж після розчинення.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні