Порівняння версій
КСОЛАР, РП UA/9055/01/02
Змінилось: 4 поля
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить 150 мг омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу
( 150(150 мг у 1,2мл) * Омалізумаб – це гуманізоване моноклональне антитіло, що виробляється за технологією рекомбінантної ДНК у клітинах яєчника китайського хом’яка (СНО)мл) - Виробник
- Новартіс Фарма Штейн АГ,
ШвейцаріяШвейцарія Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (вторинне пакування, випуск серії) ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника) - Термін дії РП
- необмежений, з
13.09.2013 по 13.09.201822.10.2018 - Упаковки
- порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 150 мг, упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулі, 1, 1
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 203 від 02.03.2017 змінилось на № 1583 від 14.10.2026
- Дострокове припинення
- до 29.06.2017. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 9 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін придатності
- Рекламування