Порівняння версій

КСОЛАР, РП UA/9055/01/02

Змінилось: 8 полів

Форма випуску
Порошок порошок для розчину для ін'єкцій ін`єкцій по 150 мг у флаконах № мг; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 1 в упаковці
Склад діючих речовин
1 флакон містить: містить 150 мг омалізумабу - гуманізованого рекомбінантного моноклонального антитіла; омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу (150 мг у 1,2 мл); мл)
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Швейцарія Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (вторинне пакування, випуск серії) ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)
Термін придатності
4р 4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 22.10.2008 по 22.10.2013 22.10.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 150 мг, упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулі, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 604 від 22.10.2008 змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Без змін: 5 полів
Назва
КСОЛАР
МНН
Omalizumab
Код АТС
R03DX05
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом