Порівняння версій

КСОЛАР, РП UA/9055/01/02

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
Порошок порошок для розчину для ін`єкцій по 150 мг у флаконах № мг, 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 1 в упаковці
Термін придатності
4 роки. Після відновлення розчин стабільний протягом 8 годин при 2-8 °C і протягом 4 годин при температурі 30 °C. З мікробіологічної точки зору лікарський засіб потрібно застосувати відразу ж після розчинення. роки

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 610 від 21.06.2016 змінилось на № 203 від 02.03.2017
Дострокове припинення
немає змінилось на до 29.06.2017. зміни в інструкції
Без змін: 11 полів
Назва
КСОЛАР
МНН
Omalizumab
Склад діючих речовин
1 флакон містить 150 мг омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу ( 150 мг у 1,2 мл) * Омалізумаб – це гуманізоване моноклональне антитіло, що виробляється за технологією рекомбінантної ДНК у клітинах яєчника китайського хом’яка (СНО)
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Код АТС
R03DX05
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 13.09.2013 по 13.09.2018
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена