Меню

Порівняння версій

КСОЛАР, РП UA/9055/01/02

Змінилось: 1 поле

Склад діючих речовин
1 флакон містить 150 мг омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу (150 ( 150 мг у 1,2 мл) мл) * Омалізумаб – це гуманізоване моноклональне антитіло, що виробляється за технологією рекомбінантної ДНК у клітинах яєчника китайського хом’яка (СНО)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 801 від 13.09.2013 змінилось на № 610 від 21.06.2016
Дострокове припинення
до 21.09.2016. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
КСОЛАР
МНН
Omalizumab
Форма випуску
Порошок для розчину для ін`єкцій по 150 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 1
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Код АТС
R03DX05
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки. Після відновлення розчин стабільний протягом 8 годин при 2-8 °C і протягом 4 годин при температурі 30 °C. З мікробіологічної точки зору лікарський засіб потрібно застосувати відразу ж після розчинення.
Термін дії РП
з 13.09.2013 по 13.09.2018
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена