Меню

Порівняння версій

КСОЛАР, РП UA/9055/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Швейцарія ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)
Термін придатності
4 роки. Після відновлення розчин стабільний протягом 8 годин при 2-8 °C і протягом 4 годин при температурі 30 °C. З мікробіологічної точки зору лікарський засіб потрібно застосувати відразу ж після розчинення. роки

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1920 від 22.10.2018 змінилось на № 1454 від 30.09.2026
Дострокове припинення
до 05.05.2019. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
КСОЛАР
МНН
Omalizumab
Форма випуску
порошок для розчину для ін`єкцій по 75 мг; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 в упаковці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 75 мг омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу (75 мг у 0,6 мл)
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Код АТС
R03DX05
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
необмежений, з 22.10.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 75 мг, упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулі, 1