Порівняння версій
КСОЛАР, РП UA/9055/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 1714 від 08.10.2024 →змінилось на № 397 від 05.03.2025
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 13.09.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
- Назва
- КСОЛАР
- МНН
- Omalizumab
- Форма випуску
- порошок для розчину для ін'єкцій по 75 мг; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 в упаковці
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить 75 мг омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу (75 мг у 0,6 мл)
- Фармакотерапевтична група
- Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
- Код АТС
- R03DX05
- Виробник
- Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Такеда Австрія ГмбХ, Австрія (Виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)
ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція (Виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)
АГЕС Граз ІМЕД, Австрія (Контроль якості розчинника)
- Заявник
- Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 4 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 22.10.2018
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 75 мг, упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулі, 1
- Статус
- Не діє, замінена
